地諾孕素片說(shuō)明書(shū)

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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：地諾孕素片

　　英文名稱：Dienogest Tablets

　　漢語(yǔ)拼音：Dinuoyunsu pian

　　【成份】

　　本品活性成份為地諾孕素

　　化學(xué)名稱：(17α)-17-羥基-3-氧代-19-去甲孕甾-4,9-二烯-21-腈

　　分子式：C20H25NO2

　　分子量：311.42

　　輔料：乳糖、微晶纖維素、玉米淀粉、聚維酮、交聯(lián)聚維酮、滑石粉、硬脂酸鎂

　　【性狀】

　　應(yīng)為白色片或類白色片。

　　【適應(yīng)癥】治療子宮內(nèi)膜異位癥。

　　【規(guī)格】2mg。

　　【用法用量】

　　口服，每日一片，不間斷，最好每天同一時(shí)間服用，需要時(shí)用水服藥。本品在餐后或空腹時(shí)均可服用。

　　藥片必須連續(xù)服用，無(wú)論是否出現(xiàn)陰道出血。如服用完一盒，即開(kāi)始服用下一盒，不要間斷。

　　可于月經(jīng)周期的任意一天開(kāi)始使用本品治療。

　　在開(kāi)始治療前需停用任何激素避孕方法。如需避孕，應(yīng)使用非激素避孕法（如屏障避孕法）。

　　漏服藥片的管理

　　在漏服、嘔吐和/或腹瀉（如果在服藥后3~4小時(shí)內(nèi)發(fā)生）時(shí)，地諾孕素片療效減弱。在漏服1片或多片的情況下，一旦想起，患者應(yīng)盡快服用1片，然后應(yīng)該在第二天按既往服藥時(shí)間繼續(xù)服用。因嘔吐或腹瀉導(dǎo)致藥片未能吸收，也應(yīng)補(bǔ)服一片。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】本品采用鋁塑泡罩包裝。包裝規(guī)格為14片/板，1板/盒；14片，2板/盒。

　　【有效期】48個(gè)月。

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05902021

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20213439

　　【上市許可持有人】

　　上市許可持有人：上海米蘭平臺(tái)江蘇藥業(yè)有限公司

　　注冊(cè)地址：泰州市健康大道801號(hào)28幢

　　郵政編碼：225300

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　　傳真號(hào)碼：0523-86201751-8751

　　網(wǎng)? ? 址：http://www.chaban-sh.com/

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　生產(chǎn)企業(yè)：南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

　　地? ? 址：南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)惠中路1號(hào)

　　電話號(hào)碼：025-86612898

　　傳真號(hào)碼：025-86612714

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