急性肺損傷患者的福音！5月11日，上海米蘭平臺(tái)江蘇藥業(yè)有限公司研發(fā)的希為納?注射用西維來(lái)司他鈉正式投產(chǎn)上市。今后，全國(guó)各大醫(yī)院均能買(mǎi)到。
這是中國(guó)醫(yī)藥城努力克服疫情影響、全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的又一重要成果。市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書(shū)記張小兵出席活動(dòng)。
上海米蘭平臺(tái)江蘇藥業(yè)有限公司于2010年落戶中國(guó)醫(yī)藥城，一直致力于創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)及技術(shù)服務(wù)。希為納?注射用西維來(lái)司他鈉是公司歷時(shí)17年的科研成果，今年新冠肺炎疫情期間，該藥品得到國(guó)家藥監(jiān)局支持，除了通過(guò)應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)其上市許可外，更批準(zhǔn)其以新冠肺炎作為適應(yīng)癥開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
“鑒于疫情期間的良好反響，產(chǎn)品現(xiàn)正式量產(chǎn)上市。”上海米蘭平臺(tái)江蘇藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)董大倫介紹，目前公司產(chǎn)能全部釋放，可年產(chǎn)注射用西維來(lái)司他鈉200萬(wàn)支，保證臨床需求。其市場(chǎng)規(guī)？紗10億元以上，兩年內(nèi)可新增稅收超億元。
“隨著產(chǎn)品批量上市，原有生產(chǎn)線已超負(fù)荷生產(chǎn)，不能滿足企業(yè)發(fā)展需求。”董大倫表示，目前公司正與園區(qū)申請(qǐng)擴(kuò)產(chǎn)用地，年內(nèi)將投資10億元，新建一個(gè)符合歐美 cGMP 要求的制劑生產(chǎn)線和符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的新的高水平的化藥制劑生產(chǎn)基地，最遲明年底能投產(chǎn)。“屆時(shí)，公司必將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇，迅速成長(zhǎng)為中國(guó)小分子化藥第一梯隊(duì)企業(yè)。”
米蘭平臺(tái)藥業(yè)落戶中國(guó)醫(yī)藥城10年來(lái)，始終堅(jiān)守初心、保持定力，自2019年起，已經(jīng)陸續(xù)有品種獲批上市，迎來(lái)了開(kāi)花結(jié)果的收獲期。目前已有包括“注射用西維來(lái)司他鈉”在內(nèi)的7個(gè)原料及制劑，獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市許可，還有多個(gè)品種正在國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)。當(dāng)前，全球抗疫形勢(shì)仍然十分嚴(yán)峻，新冠肺炎并發(fā)急性呼吸窘迫患者的治療也是一場(chǎng)硬仗，此次，米蘭平臺(tái)藥業(yè)“注射用西維來(lái)司他鈉”正式投放市。夠饕咔槌中。
中國(guó)醫(yī)藥城經(jīng)過(guò)十多年的孕育、培育，正迎來(lái)產(chǎn)品競(jìng)相上市的集中期、產(chǎn)業(yè)化快速推進(jìn)的爆發(fā)期。特別是在此次疫情防控過(guò)程中，中國(guó)醫(yī)藥城立足產(chǎn)業(yè)基。⒒硬導(dǎo)塾攀，眾多企業(yè)協(xié)同發(fā)力，為疫情防控作出積極貢獻(xiàn)。園區(qū)傾注多年心血培育的體外診斷試劑、疫苗、化學(xué)藥新型制劑等產(chǎn)業(yè)在這次大考當(dāng)中考出了實(shí)力、考出了品牌、考出了擔(dān)當(dāng)。