急性肺損傷患者的福音！5月11日，上海米蘭平臺江蘇藥業(yè)有限公司研發(fā)的希為納?注射用西維來司他鈉正式投產(chǎn)上市。今后，全國各大醫(yī)院均能買到。
這是中國醫(yī)藥城努力克服疫情影響、全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的又一重要成果。市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記張小兵出席活動。
上海米蘭平臺江蘇藥業(yè)有限公司于2010年落戶中國醫(yī)藥城，一直致力于創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)及技術(shù)服務(wù)。希為納?注射用西維來司他鈉是公司歷時17年的科研成果，今年新冠肺炎疫情期間，該藥品得到國家藥監(jiān)局支持，除了通過應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)其上市許可外，更批準(zhǔn)其以新冠肺炎作為適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)。
“鑒于疫情期間的良好反響，產(chǎn)品現(xiàn)正式量產(chǎn)上市。”上海米蘭平臺江蘇藥業(yè)有限公司董事長董大倫介紹，目前公司產(chǎn)能全部釋放，可年產(chǎn)注射用西維來司他鈉200萬支，保證臨床需求。其市場規(guī)？紗10億元以上，兩年內(nèi)可新增稅收超億元。
“隨著產(chǎn)品批量上市，原有生產(chǎn)線已超負(fù)荷生產(chǎn)，不能滿足企業(yè)發(fā)展需求。”董大倫表示，目前公司正與園區(qū)申請擴(kuò)產(chǎn)用地，年內(nèi)將投資10億元，新建一個符合歐美 cGMP 要求的制劑生產(chǎn)線和符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的新的高水平的化藥制劑生產(chǎn)基地，最遲明年底能投產(chǎn)。“屆時，公司必將迎來新的發(fā)展機(jī)遇，迅速成長為中國小分子化藥第一梯隊(duì)企業(yè)。”
米蘭平臺藥業(yè)落戶中國醫(yī)藥城10年來，始終堅(jiān)守初心、保持定力，自2019年起，已經(jīng)陸續(xù)有品種獲批上市，迎來了開花結(jié)果的收獲期。目前已有包括“注射用西維來司他鈉”在內(nèi)的7個原料及制劑，獲得國家藥監(jiān)局上市許可，還有多個品種正在國家藥監(jiān)局審評。當(dāng)前，全球抗疫形勢仍然十分嚴(yán)峻，新冠肺炎并發(fā)急性呼吸窘迫患者的治療也是一場硬仗，此次，米蘭平臺藥業(yè)“注射用西維來司他鈉”正式投放市。夠饕咔槌中。
中國醫(yī)藥城經(jīng)過十多年的孕育、培育，正迎來產(chǎn)品競相上市的集中期、產(chǎn)業(yè)化快速推進(jìn)的爆發(fā)期。特別是在此次疫情防控過程中，中國醫(yī)藥城立足產(chǎn)業(yè)基。⒒硬導(dǎo)塾攀，眾多企業(yè)協(xié)同發(fā)力，為疫情防控作出積極貢獻(xiàn)。園區(qū)傾注多年心血培育的體外診斷試劑、疫苗、化學(xué)藥新型制劑等產(chǎn)業(yè)在這次大考當(dāng)中考出了實(shí)力、考出了品牌、考出了擔(dān)當(dāng)。