國內藥訊
1.關于發布《國家藥用輔料標準編寫細則（2020年版）》的通知
2020-09-16? ? ? 發布單位：藥典委
本編寫細則用于規范國家藥用輔料標準的編寫。
2.關于印發緊密型縣域醫療衛生共同體建設評判標準和監測指標體系（試行）的通知國衛辦基層發〔2020〕12號
2020-09-18? ? ? ?發布單位：基層衛生健康司年
縣域醫共體建設評判標準由責任共同體、管理共同體、服務共同體、利益共同體4個維度構成。
縣域醫共體建設監測指標體系由有序就醫格局基本形成、縣域醫療衛生服務能力提升、醫療衛生資源有效利用、醫保基金使用效能提升4個方面構成。
3.國家衛生健康委辦公廳關于印發國家傳染病醫學中心及國家傳染病區域醫療中心設置標準的通知 國衛辦醫函〔2020〕767號
2020-09-18? ? ? ?發布單位：醫政醫管局
國家傳染病醫學中心應當是傳染病學科特色突出的三級甲等綜合醫院或者三級甲等傳染病專科醫院，具有全國領先的醫療、教學、科研、預防、管理水平，有豐富的嚴重復雜傳染病救治經驗，在重大疫情防控救治體系建設中處于國內引領地位，并具有重要國際影響力。
國家傳染病區域醫療中心應當是傳染病學科特色突出的三級甲等綜合醫院或者傳染病專科醫院，具有區域領先的醫療、教學、科研、預防、管理水平，具有豐富的嚴重復雜傳染病救治經驗，在重大疫情防控救治體系建設中處于區域引領地位。
4.國家醫療保障局關于公示《2020年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》的公告
2020-09-18? ? ? 發布單位：國家醫保局
751個品種形式審核通過。
5.關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關技術文件意見的通知
2020-09-21? ? ? 發布單位：CDE
為加快推進eCTD系統建設，制定相關技術文件，含《eCTD申報指南（征求意見稿）》、《eCTD技術規范（征求意見稿）》和《eCTD驗證標準（征求意見稿）》。
6.關于公開征求《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求（征求意見稿）》意見的通知
2020-09-21? ? ? 發布單位：CDE
本技術要求適用于境外已上市境內未上市的化學藥品，主要包括兩類情形：（1）境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品，即化學藥品3類；（2）境外上市的藥品申請在境內上市，即化學藥品5類（不適用于原研藥品已在境內上市的化學藥品5.2類）。
7.國務院辦公廳關于以新業態新模式引領新型消費加快發展的意見 國辦發〔2020〕32號
2020-09-21? ? ? ?發布單位：國務院辦公廳
積極發展互聯網健康醫療服務，大力推進分時段預約診療、互聯網診療、電子處方流轉、藥品網絡銷售等服務。
積極開展消費服務領域人工智能應用，豐富5G技術應用場景，加快研發可穿戴設備、移動智能終端、智能家居、超高清及高新視頻終端、智能教學助手、智能學伴、醫療電子、醫療機器人等智能化產品，增強新型消費技術支撐。
8.國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗數據監查委員會指導原則（試行）》的通告(2020年第27號)
2020-09-23? ? ?發布單位：CDE
本指導原則主要闡述 DMC 在臨床試驗中的職責、任務和組成，以及 DMC 運行過程中的操作規范和統計學考慮，并強調 DMC 的獨立性以及對利益沖突的規避原則，旨在為申辦者提供 DMC 建立與實施的指導性建議，以確保 DMC 的規范運作和順利實施。
本指導原則主要適用于以支持藥品注冊上市為目的的關鍵性臨床試驗，也可供以非注冊為目的的臨床試驗參考。
大多數早期探索性試驗、 沒有重大安全性問題的短期研究，可能不需要設立專門的 DMC； 而確證性臨床試驗，特別是大樣本、 安全性風險高、包含適應性特征的復雜設計， 或者觀察周期較長的臨床試驗， 設立 DMC 就顯得非常必要。 即使是開放性試驗，包括單臂試驗， 若有必要在試驗過程中評估匯總數據， 申辦者也應考慮設立 DMC。
9.國務院辦公廳關于加快醫學教育創新發展的指導意見 國辦發〔2020〕34號
2020-09-23? ? ? 發布單位：國務院辦公廳
加快醫學教育創新發展。
在一流大學和一流學科建設中，加大醫學及相關學科建設布局和支持力度。2020年臨床醫學博士專業學位授權單位均須設置麻醉、感染、重癥、兒科學科，大幅度擴大麻醉、感染、重癥、兒科研究生招生規模。優化學科結構，2021年完成醫學二級學科目錄編制調整，將麻醉、感染、重癥學科納入臨床醫學指導性二級學科目錄并加大建設力度。統籌研究醫學相關一級學科設置。修訂臨床醫學博士、碩士研究生培養方案，加強麻醉、感染、重癥學科研究生課程建設，強化實踐能力和科研思維能力培養。在醫學領域新建一批教育部重點實驗室。
10.關于深入學習貫徹習近平總書記2020年中國醫師節重要指示精神進一步加強醫務工作者隊伍建設的通知 國衛醫發〔2020〕20號
2020-09-23? ? ? 發布單位：醫政醫管局
重點加強全科、公共衛生、護理、兒科、麻醉、精神衛生、重癥醫學、病理、醫學檢驗等緊缺專業人員隊伍建設，滿足人民群眾多層次多樣化健康服務需求。
11.關于公開征求《中藥生物效應檢測研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
2020-09-25? ? ? 發布單位：CDE
為提高中藥質量可控性，鼓勵研究探索中藥生物效應檢測方法，建立完善符合中藥特點且關聯臨床療效和安全性的質量評價與控制體系，制定此指導原則。
生物效應檢測是利用藥物對試驗系所產生的生物效應，以生物統計為工具，運用特定的實驗設計，測定藥物有效性、安全性的一種方法，從而達到評價藥品質量的作用。
12.國家醫療保障局辦公室關于印發醫保藥品中藥飲片和醫療機構制劑統一編碼規則和方法的通知 醫保辦發〔2020〕42號
2020-09-25? ? ? 發布單位：國家醫保局
加快推進統一的醫保信息業務編碼標準，形成全國“通用語言”。
中藥飲片編碼分4個部分共10位，通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。其中，第1部分是中藥飲片識別碼，第2部分是標準分類碼，第3部分是功效分類碼，第4部分是中藥飲片名稱碼。
醫療機構制劑編碼分4個部分共16位，通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。其中，第1部分是醫療機構制劑識別碼，第2部分是行政區劃代碼，第3部分是定點醫療機構順序碼，第4部分是醫療機構制劑順序碼。